貝康醫療赴港上市，PGTA試劑盒系國內三代試管嬰兒唯一有證產品(三代試管嬰兒總費用)

“國內唯一擁有覆蓋整個生殖周期的基因檢測試劑盒產品線的公司?！?/p>

本文為IPO早知道原創

作者｜C叔

據IPO早知道消息，蘇州貝康醫療器械有限公司已向港交所遞交上市申請，由中信證券擔任保薦人。

招股書顯示，公司實控人為其創始人兼董事長梁波博士，持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股東，持股比例6.82%。其他主要股東包括深圳前海恒瑞方圓、元禾原點、博康資本、蘇州新建元。此外，OPM（OrbiMed投資基金）持股1.59%。公司于2020年改制為股份制公司。

貝康醫療創始人梁博士在生物信息學及生殖科學行業擁有超十年經驗，曾領導NIPT及高通量測序技術的研發以及NGS產品的開發及調控應用。梁博士目前擔任國家輔助生殖與優生工程技術研究中心（中國此領域唯一的國家級研究機構）的兼職研究員、國家衛生健康委能力建設和繼續教育中心遺傳咨詢能力建設委員會的秘書長等。

貝康醫療聚焦NGS細分的生殖領域，也是目前國內唯一擁有覆蓋整個生殖周期的基因檢測試劑盒產品線的公司。公司在PGT（胚胎植入前基因檢測）產品具有核心優勢。

2015年，貝康醫療申報國家標管中心將PGT-A試劑盒界定為“三類醫療器械”進行監管。2016年，該試劑盒成功獲得“國家創新醫療器械特別審批”進入臨床試驗。2017年，貝康醫療參與制定PGT-A質量控制評價指南，填補了我國三代試管嬰兒質量控制技術標準的空白。同年，公司建成符合法規及GMP要求的標準潔凈生產車間并通過省醫檢所檢測。

2019年，貝康完成三代試管PGT-A臨床試驗大數據驗證。2020年2月21日，該產品獲國家藥監局批準上市，標志著我國三代試管嬰兒技術進入醫療器械監管的有證時代，填補了國內空白。

基于NGS技術，貝康醫療正在開發另外兩款PGT產品，PGT-M和PGT-SR試劑盒。預計兩款試劑盒將分別在2022年和2024年獲得國家藥監局的注冊批準。在PGT-A基礎上，兩款新產品將進一步增強公司在輔助生殖領域的領先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同適應癥。

2018、2019年及2020上半年，貝康醫療營收分別錄得人民幣3260.9萬元、5568.5萬元和3216.5萬元；毛利分別為813.7萬元、2625.3萬元和1140.4萬元。2018、2019年公司凈虧損額為576.4萬元和571.7萬元，2020上半年扭虧為盈，凈利215.6萬元。2018、2019年及2020上半年，公司研發支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司預計將維持高研發水平。

貝康醫療此次募集資金將主要用于公司核心產品貝康醫療PGT-A試劑盒及PGT-M試劑盒，升級現有生產機器及設備，采購及安裝核心產所需的新型自動化操作設備及機械，以及其他基因檢測試劑盒產品的開發、臨床試驗及注冊申報。