新股解讀丨填補國內三代試管嬰兒基因檢測技術空白，貝康醫療百億賽道領航員(三代試管嬰兒總費用)

近年來，隨著社會發展，優生優育的理念逐步形成，通過輔助生殖來孕育下一代也已得到社會廣泛認可，其中三代試管嬰兒技術也成為重要的技術突破。在此背景下，以蘇州貝康醫療(以下簡稱：貝康醫療)為代表的輔助生殖產業相關企業蓬勃發展，而貝康醫療也憑借著其先進的技術，填補了我國在三代試管嬰兒基因檢測技術的空白，引起極大的關注。

智通財經APP觀察到，近日，貝康醫療已通過港交所聆訊，中信證券為其獨家保薦人。目前港交所尚未有NGS基因類上市公司，隨著貝康醫療的上市，公司有望成為香港市場第一支NGS基因類的股票。

開辟黃金賽道，多家知名資本加持

招股書顯示，貝康醫療是中國輔助生殖基因檢測解決方案的創新平臺，也是中國唯一一家擁有覆蓋整個生殖周期的基因檢測試劑盒產品線的公司，目前公司的產品線覆蓋至植入前、產前和產后階段，包含5款試劑盒和多種創新設備及儀器。核心產品為PGT-A試劑盒，該產品可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體，也是中國首個也是唯一獲國家藥監局注冊且已獲批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。

根據弗若斯特沙利文報告顯示，中國的不孕率從1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期，中國的不孕夫婦人數從2015年的4410萬對增加至2019年的4990萬對。

盡管有試管嬰兒等方式提高生育率，但中國試管嬰兒的平均妊娠成功率低于50%，平均流產率達到33%，試管嬰兒最大的難點在于只能通過"形態"來判定胚胎好壞，在胚胎植入人體前無法精準確認胚胎是否健康正常。

而貝康醫療研發的產品PGT-A試劑盒，可以在胚胎植入前對每一個胚胎進行全基因水平的精準篩查，檢測其是否發育正常(一種經常與試管嬰兒植入失敗相關的染色體疾病)。

經過4年全球最大規模的臨床試驗檢驗，該產品能將試管嬰兒成功率提高至72%，流產率降低到6.9%，具有極其顯著的意義和價值，不僅填補了中國在三代試管嬰兒基因檢測技術方面的空白，還開辟了一條全新的賽道。

與此同時，中國對PGT的需求也在快速增長。根據弗若斯特沙利文報告，2015年PGT周期數目約3700次，到2019 年已經增加至約30400次，復合年增長率為69.4%，預期在2024年達到約 次，復合年增長率為55.3%。

假設標準為每個周期六個胚胎，在2019年和2024年分別約有0.2百萬個胚胎及1.6百萬個胚胎。隨著中國對PGT試劑需求的增加，其市場規模(按基于出廠價計算的銷售收入計)從2020年的人民幣95.9百萬元增加到2025年的34億元，復合年增長率為103.8%，2030年進一步增加至147億元，2025年至2030年的復合年增長率為 34.2%。這意味著未來在這條黃金賽道上，貝康醫療或將實現高速領跑。

也正是由于公司的PGT-A這一款市場最前沿的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒，貝康醫療獲得了不少著名機構投資者的加持。截至目前，貝康醫療進行4輪融資，累計獲得資金約4億元，投資方包括高瓴資本旗下的高瓴香港，OrbiMed、元禾原點等機構。

高瓴資本在醫藥界的投資不必細說，OrbiMed以及元禾原點也均為醫藥行業的投資大拿。具體來看，OrbiMed在美國二級市場參與了多家醫藥公司的運作，更是早在2014年底，OrbiMed亞洲便耗資4495萬元收購了艾德生物4.495%的股權，隨即奧博亞洲增資艾德生物5263萬，獲得4.775%股份，總計持有艾德生物9.27%的股份，介入成本估值在10.5億左右。

后面又在參與沛嘉醫療、康方生物、歐康維視、海吉亞、康基醫療以及中概股燃石醫學等。元禾原點管理的資產約人民幣540億元，已投資于醫療行業的若干公司，如基石藥業、亞盛醫藥等。

百億藍海市場，貝康醫療占先發優勢

能吸引如此多的知名資本，除了貝康醫療處于百億藍海市場外，還與公司在多方面都具有先發優勢有關。

伴隨著輔助生殖治療的需求不斷增長，居民健康意識的日益提升，基因檢測的可購性和可用性的不斷增加以及技術進步，中國輔助生殖醫療器械正在快速發展。

據弗若斯特沙利文數據顯示，中國生殖遺傳學醫療器械市場從2015年的13億元增長至2019年的34億元，復合年增長率達28.4%，并預期在2024年達到112億元，2019年至2024年的復合年增長率達到26.5%。

作為生殖遺傳學醫療器械中重要的組成部分，檢測試劑近年來迅猛發展，按市場規模計算，從2015年的7億元增長至2019年的28億元，復合增長率高達41.1%，預計2024年將達到89億元。而胚胎植入前基因檢測(PGT)試劑市場預計2020年至2024年將比整個市場增長更快，期間復合增長率為120.9%。

作為國內唯一一家產品組合涵蓋整個生殖周期所有關鍵階段的公司，貝康醫療自然也從行業的快速發展中受益，另外，由于公司的產品具有先發優勢，因此在多方面都表現出競爭力十足。

在產品方面，公司已進行多中心、前瞻性、盲法臨床試驗。通過對六個生殖診所中的1482對夫婦的總共收集6282個胚胎樣本進行活檢和檢測，顯示出公司的PGT-A試劑盒具有100%的敏感度和100%的特異性。

數據顯示，在6282個胚胎樣本中，公司識別出1672個為陽性胚胎，4483個為陰性胚胎，并對381個檢測為陽性的陽性胚胎和291個檢測為陰性的胚胎進行驗證，顯示出100%的敏感度和100%的特異性。這表示公司的PGT-A試劑盒能正確識別所有整倍體或正常的胚胎。

在商業化方面，公司已經建立了一支經驗豐富的商業化團隊。自營團隊方面，通過共建遺傳學實驗室、參加國家級生殖學研討會等方式，目前公司已經覆蓋了35家持牌醫院和生殖診所(總共70家)。公司的產品也在這些醫院中獲得了不錯的客戶滿意度和粘性。推銷商方面，目前公司已經在24個省份擁有10家第三方推銷商，覆蓋了252家醫院。

受益快速增長的市場需求、公司優秀的產品以及經驗豐富的商業化團隊，公司于2020年4月開始啟動商業銷售PGT-A產品，PGT-A試劑盒的平均售價約為每件1253元，銷量為32388件。

在技術方面，公司持續高研發投入，已建立高聳的市場準入壁壘。據招股書顯示，2018年、2019年以及截至2020年9月30日，公司的研發開支分別占收入的57.7%、35.7%和38.4%。另外根據中國法律法規，PGT試劑的臨床試驗需要一萬份以上的檢測樣本，完成如此大的檢測樣本，不僅需要一定的技術，對資金的需求量也非常大。無疑貝康醫療憑借著先發優勢，建立了相當高的市場準入壁壘。

貝康醫療作為先發者，在行業中具有定價權。此次登陸港交所后，本就是行業領航員的貝康醫療，在資本的助推下，有望加速推進產品組合商業化，繼續領跑百億輔助生殖檢測賽道。另外，隨著貝康醫療的產品PGT-A市場滲透率的提升，PGT行業也會逐步形成嚴格的行業標準，進一步帶動行業準入門檻標準得到提升。